歐盟(meng)框架法(fa)規(gui)中(zhong)規(gui)定了(le)允(yun)許與(yu)食(shi)(shi)品(pin)(或(huo)食(shi)(shi)品(pin)添(tian)加劑,如水)接觸的(de)材料(liao),甚(shen)至還包括(kuo)了(le)用于設(she)備可(ke)動部件的(de)潤滑(hua)劑。框架法(fa)規(gui)[5]第3條第1款規(gui)定,對于預期會與(yu)食(shi)(shi)品(pin)接觸的(de)材料(liao),“材料(liao)成(cheng)(cheng)分轉移(yi)(yi)到食(shi)(shi)品(pin)中(zhong)的(de)遷移(yi)(yi)量(liang),不(bu)得(de)達到可(ke)能危害人類健康,或(huo)導致食(shi)(shi)品(pin)成(cheng)(cheng)分發生不(bu)可(ke)接受的(de)變化,或(huo)造成(cheng)(cheng)其感官(guan)性狀(味道或(huo)氣味)劣變的(de)程度(du)”。


  即使(shi)是傳統認知(zhi)中具有化(hua)學(xue)惰性的(de)一些食品接觸材(cai)料,現(xian)在也(ye)被發現(xian)是有害的(de)。比(bi)如陶瓷可(ke)能釋放出超標的(de)鉛(qian)和(he)鎘。雙(shuang)酚A,自20世(shi)紀(ji)60年(nian)代以來一直(zhi)被用于生產(chan)聚碳酸(suan)酯(zhi)食品容(rong)器(qi),會從塑料中遷移到食物中,它是一種內(nei)分泌干擾物,可(ke)導(dao)致出生缺陷和(he)癌癥。


  就“危害人類(lei)健(jian)康(kang)”而(er)言,世界衛(wei)生組織已根(gen)據公(gong)認的(de)(de)“后(hou)果嚴重程度(du)”,為(wei)食品接(jie)觸(chu)材料設定了允許遷移到食物中的(de)(de)每(mei)種元素的(de)(de)最大量(liang)(即(ji)特定遷移限(xian)量(liang),SRL)。例如,鐵(Fe)的(de)(de)遷移限(xian)量(liang)為(wei)每(mei)千克食品40mg,鋁(Al)的(de)(de)限(xian)量(liang)為(wei)5mg/kg,而(er)鉛(Pb)的(de)(de)限(xian)量(liang)僅為(wei)0.01mg/kg。


《歐洲藥品質量管理局(EDQM)指導手冊》7中(zhong)詳(xiang)細(xi)介紹(shao)了測(ce)定(ding)遷(qian)移(yi)量的(de)試驗方法。如(ru)果可(ke)(ke)能,應使(shi)用(yong)食品本身進行測(ce)定(ding),如(ru)果情(qing)況不允許,可(ke)(ke)使(shi)用(yong)食品模擬物(wu)來進行測(ce)定(ding)。對(dui)于(yu)含(han)水(shui)或含(han)酒精或含(han)油脂(zhi)的(de)食品,模擬物(wu)是符合DIN 10531標準18]的(de)人(ren)造自來水(shui),而對(dui)于(yu)pH值小(xiao)于(yu)4.5的(de)酸性食品,應采用(yong)5g/L的(de)檸檬酸溶液作為模擬物(wu)。


  框架法規(gui)要(yao)求(qiu)證(zheng)明并記錄(lu)關(guan)(guan)(guan)于任何食品(pin)接(jie)觸材(cai)(cai)料(liao)的(de)、符合(he)(he)世界衛生(sheng)組(zu)織(zhi)(WHO)規(gui)定的(de)SRL。盡管歐洲委(wei)員會還在審(shen)查(cha),但(dan)目(mu)前來(lai)看(kan),這類證(zheng)明對于金(jin)屬、合(he)(he)金(jin)和玻(bo)(bo)璃材(cai)(cai)料(liao)可(ke)能(neng)是(shi)“重要(yao)且(qie)(qie)相關(guan)(guan)(guan)的(de)經驗”。例如,不銹鋼在大多數食品(pin)生(sheng)產廠已經使用多年,丁腈(jing)橡膠、硅膠、聚四氟乙烯(PTFE)和三元乙丙(bing)橡膠(EPDM)也是(shi)如此。但(dan)是(shi),如果沒有(you)關(guan)(guan)(guan)于它們性能(neng)表(biao)現的(de)“重要(yao)且(qie)(qie)相關(guan)(guan)(guan)經驗”,則必須對所有(you)金(jin)屬、合(he)(he)金(jin)、玻(bo)(bo)璃、涂層(ceng)和鍍層(ceng)等進行測試,以證(zheng)明材(cai)(cai)料(liao)的(de)任何成分遷移到食品(pin)中的(de)量(liang)都低于世界衛生(sheng)組(zu)織(zhi)規(gui)定的(de)水平。


  另外,塑(su)料(liao)(liao)(liao)、可回收塑(su)料(liao)(liao)(liao)材料(liao)(liao)(liao)、復合材料(liao)(liao)(liao)和陶瓷也要參照“重要且相關經驗”。塑(su)料(liao)(liao)(liao)指(zhi)令9]雖然包括了授權用(yong)于特(te)定(ding)(ding)用(yong)途、關于塑(su)料(liao)(liao)(liao)單體的(de)(de)一個正面清(qing)單,但(dan)規定(ding)(ding)任(ren)何清(qing)單之(zhi)外的(de)(de)塑(su)料(liao)(liao)(liao)都(dou)必須(xu)以與(yu)食品或飲料(liao)(liao)(liao)接觸(chu)的(de)(de)最終形式進行測(ce)(ce)試(shi),測(ce)(ce)試(shi)可使(shi)用(yong)食品自(zi)身作為介質,或使(shi)用(yong)規定(ding)(ding)的(de)(de)模擬物。


  框架法(fa)規第(di)15條還要求對食(shi)(shi)品(pin)接觸(chu)材料(liao)進行標識,以(yi)便最終(zhong)用(yong)(yong)戶清楚(chu)其(qi)預期用(yong)(yong)途。投放市場時尚(shang)未與(yu)食(shi)(shi)品(pin)接觸(chu)的(de)材料(liao)和物品(pin),必須帶有關(guan)于(yu)(yu)其(qi)用(yong)(yong)途的(de)特定說明(如“咖啡(fei)機”)或“用(yong)(yong)于(yu)(yu)食(shi)(shi)品(pin)接觸(chu)”的(de)字(zi)樣或酒(jiu)杯和餐叉的(de)符號(hao)(圖2.1)。但是(shi),如果(guo)材料(liao)或容器僅(jin)用(yong)(yong)于(yu)(yu)食(shi)(shi)品(pin)如家用(yong)(yong)水壺或燉鍋,則(ze)可以(yi)豁(huo)免。


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  每件物品都必須標明其制造材料,例如“1.4301不銹鋼”或某聚合物代碼,還必須標示商品名稱和負責將商品投放市場的制造商或銷售商的營業地址,必須帶有足夠的標簽或標識,以確保材料或物品的可追溯性(詳見后文),所有標記都必須醒目、清晰、不可擦除。


  必須確保材料和物品在所有階(jie)段的可(ke)追溯性,這樣(yang),在使用過程中(zhong)如果認為或(huo)發現材料不(bu)符合要求,可(ke)以做(zuo)到全部(bu)召(zhao)回。對(dui)于泵(beng)或(huo)閥門等(deng)組裝部(bu)件,建(jian)議使用唯一的序(xu)列(lie)號。但對(dui)于出廠時(shi)就(jiu)已(yi)經灌裝了產(chan)品(如軟飲料)且不(bu)可(ke)再次(ci)灌裝的容器,則不(bu)需(xu)要序(xu)列(lie)號。


  然而(er),泵內部深處的(de)合成(cheng)密(mi)封(feng)件(jian),通常因為(wei)尺(chi)寸太(tai)小而(er)無法做(zuo)標(biao)記(ji),且如果將(jiang)材料(liao)標(biao)識碼模(mo)壓到其表面(mian)可能會破壞其密(mi)封(feng)效果。在這種情況下,通過嚴格控制密(mi)封(feng)件(jian)塑料(liao)包裝袋上標(biao)記(ji)的(de)批(pi)號,并詳細記(ji)錄(lu)維護過程中(zhong)更換密(mi)封(feng)件(jian)的(de)情況,來確保(bao)密(mi)封(feng)件(jian)的(de)可追(zhui)溯性。


  由于家用(yong)水壺不是(shi)可拆卸裝置,不需要(yao)在其每個(ge)部(bu)件上標記序列(lie)號,只在水壺底(di)部(bu)加一個(ge)標明(ming)制(zhi)造商名(ming)稱和型號的銘牌或標簽(qian)即(ji)可。但是(shi)對于大(da)多數商用(yong)食品加工設備(bei)來說,則需要(yao)嚴格(ge)標識。


  企(qi)業(ye)經營者(zhe)必須建立(li)適當的(de)系統和程序,來識別材料(liao)或物(wu)品的(de)供方(fang)和買方(fang)。這包括(kuo)保存與(yu)其他用戶買賣物(wu)品的(de)記錄。這樣(yang)就形成(cheng)了(le)一個(ge)完整的(de)鏈條,從目前(qian)擁(yong)有和使用該(gai)設備(bei)(bei)的(de)公(gong)司開始,回溯(su)(su)到出售(shou)該(gai)設備(bei)(bei)的(de)任何其他公(gong)司,最(zui)終追(zhui)溯(su)(su)到該(gai)設備(bei)(bei)的(de)制(zhi)造商以及(ji)制(zhi)造該(gai)設備(bei)(bei)所用鋼材或聚合(he)物(wu)的(de)批次。